Normen, Richtlinien und Gesetze
DIN EN ISO 14971

Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)

DIN 6868-157

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung

DIN EN 61223-2-5

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung (Konstanzprüfung)

DIN EN IEC 80001-1

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten – Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware (IEC 80001-1:2021)

DIN EN 62353

Medizinische elektrische Geräte
Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

VDI 5707 Blatt 1

Wiederholungsprüfung an aktiven Medizinprodukten im medizinischen Einsatz

DIN EN 50699 (VDE 0702)

Wiederholungsprüfung für elektrische Geräte, Allgemeine Anforderungen für elektrische Sicherheit

DIN EN 50678 (VDE 0701)

Allgemeines Verfahren zur Überprüfung der Wirksamkeit der Schutzmaßnahmen von Elektrogeräten nach der Reparatur

DIN 60601-1

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN 60601-1-8

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, Ergänzungsnorm Alarmsysteme

PD IEC/TR 80001-2-3

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. Leitfaden für drahtlose Netzwerke.

MPBetreibV §4

Durchführung von Instandhaltungen an Medizinprodukten

StrlSchV

Verordnung über den Schutz vor Schäden durch Röntgenstrahlen

DSGVO

Datenschutz-Grundverordnung