Normen, Richtlinien und Gesetze
DIN ISO 14971

Medizinprodukte | Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

DIN 6868-157

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben:
Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung

DIN EN 61223-2-5

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung (Konstanzprüfung)

DIN EN 80001-1

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten
Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten

DIN IEC/TR 80001-1-2-5

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten
Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme

DIN EN 62353

Medizinische elektrische Geräte
Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

DIN VDE 0701-0702

Prüfung nach Instandsetzung, Änderung elektrischer Geräte
Wiederholungsprüfung elektrischer Geräte, Allgemeine Anforderungen für elektrische Sicherheit

DIN 60601-1

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN 60601-1-8

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, Ergänzungsnorm Alarmsysteme

PD IEC/TR 80001-2-3

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. Leitfaden für drahtlose Netzwerke.

MPG

Medizinproduktegesetz

MPBetreibV §4

Durchführung von Instandhaltungen an Medizinprodukten

RöV

Verordnung über den Schutz vor Schäden durch Röntgenstrahlen

DSGVO

Datenschutz-Grundverordnung