Medizinprodukte | Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben:
Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung (Konstanzprüfung)

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten
Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten
Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme

Medizinische elektrische Geräte
Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

Wiederholungsprüfung an aktiven Medizinprodukten im medizinischen Einsatz

Informationssicherheitsmanagementsysteme – Anforderungen

Wiederholungsprüfung für elektrische Geräte, Allgemeine Anforderungen für elektrische Sicherheit

Allgemeines Verfahren zur Überprüfung der Wirksamkeit der Schutzmaßnahmen von Elektrogeräten nach der Reparatur

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, Ergänzungsnorm Alarmsysteme

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. Leitfaden für drahtlose Netzwerke.

Medizinproduktegesetz

Medizinprodukte Betreiber Verordnung

Durchführung von Instandhaltungen an Medizinprodukten

Sicherheitstechnische Kontrollen

Medizinproduktebuch

Bestandsverzeichnis

Verordnung über den Schutz vor Schäden durch Röntgenstrahlen

ärztliche Schweigepflicht

Datenschutz-Grundverordnung